داروهای پپتیدی

محصولات شرکت بیوسان فارمد

پپتیدها

پپتیدها(Peptids) مولکول های بیولوژیک با زنجیره های کوچکی از مونومرهای اسیدآمینه هستند که توسط اتصالات پپتیدی (آمیدی) به یکدیگر متصل (باند) شده اند. پپتیدها، در ساختار تمام ارگانیسم های زنده یافت میشوند و نقش مهمی را در انواع فعالیتهای بیولوژیک ایفا می کنند. زمانیکه زنجیره آنها از ۲ الی ۵۰ اسیدآمینه تشکیل شده باشد، تحت عنوان «پپتید» خوانده می شوند. در حالیکه زنجیره های بزرگتر آمینواسیدی (بیش از ۵۰ اسیدآمینه)، تحت عنوان پروتئین شناخته می شوند. عملاً تا کنون بیش از ۷۰۰۰ نوع پپتید شناسایی شده اند و از آنجایی که پپتیدها از طرق مختلف در شیمی بدن نقش دارند بر همین اساس می توان آنها را از نظر عملکردی دسته بندی نمود.

عملکردهای پپتیدها در بدن ما

در بدن انسان، پپتیدها در تمام سلولها و بافتها یافت شده و تعداد زیادی از عملکردهای مهم و ضروری را انجام می دهند. پپتیدها، اغلب به عنوان هورمون عمل کرده و لذا پیامبرهای بیولوژیکی هستند که اطلاعات را از یک بافت و از طریق خون به بافتی دیگر منتقل می کنند.

پپتیدها، توانایی زیادی در التیام دادن آسیب فیبرهای عضلانی دارند و لذا به فرد این امکان را می دهند که بلافاصله پس از آسیب، مجددا به ورزش ادامه دهد. زمانیکه زنجیره های پپتیدی طویل شوند، پروتئین ها را شکل می دهند که در واقع واحدهای ساختمانی بخش های مختلف بدن انسان و حیوانات هستند. کراتین، پروتئینی است که بخشی از ساختار مو و ناخن در انسان بوده و در حیوانات؛ چنگال، شاخ، پر و بال و فلس را شکل می دهد. کلاژن، پروتئین دیگری است که از پپتیدها تشکیل شده و در ساختار تاندون ها، لیگامنت ها و همچنین مینای دندان و استخوان ها، مشارکت دارد.

داروهای پپتیدی

امروزه استفاده از پپتیدها بعنوان داروهای جدید با توجه به قدرت اثر بالا، ریسک خطر و عوارض جانبی پایین و حصول نتایج درمانی مناسب رو به افزایش میباشد و تاکنون بیش از ۶۰ نوع پپتید بعنوان دارو توسط شرکتهای معتبر دارویی تولید و در سطح جهانی عرضه شده است.

عملاً استفاده مستقیم از پپتیدها بعنوان دارو بدلیل ناپایداری ساختمان شیمیایی و تغییر سریع اثربخشی آنها راحت نبوده و برای این منظور باید یکسری تغییرات در ساختار آنها ایجاد گردد. عمدتاً از پپتیدها در درمان بیماریهای متابولیک (مانند دیابت و چاقی) ، انکولوژیک (خونی )، مشکلات عصبی و روانی، داروهای حمایتی برای شیمی درمانی سرطان­ها و تعدیل کردن سیستم ایمنی استفاده می­ شود.

تولید داروهای هازاردوس

داروهای پر خطر (hazardous) و شدید الاثر (High Potent) به داروهایی اطلاق می شود که مقادیر خیلی پایین آن ها می تواند باعث ایجاد اثراتی از جمله اثرات فارماکولوژیک، سرطان زایی، تراتوژنیسیته، اختلال در سیستم تولید مثل و زایایی بدن، مسمومیت در اعضا با دوزهای پایین و سمیت ژنتیکی شوند. به طورکلی سمیت بالای داروهای پرخطر و الزامات تولید، آنالیز و نگهداری آن ها از محدودیت های اصلی تولید این قبیل داروها به شمار می رود و آن ها مستلزم استفاده از تجهیزات خاص می باشد و همین امر باعث محدود بودن تعداد تولید کنندگان این گونه داروها شده است.
شرکت بیوسان فارمد با بهره گیری از پیشرفته ترین ماشین آلات تولید و تکنولوژی ایزولاتور برای تمام مراحل تولید که علاوه بر حفظ کیفیت محصول، ایمنی و سلامت پرسنل و محیط زیست را تضمین می کند و نیز با بهره گیری از فضاهای کلاسه بندی شده استاندارد و فراهم نمودن سیستم شستشو و استریل کردن کاملا مکانیزه SIP و CIP جهت جلوگیری از تماس پرسنل با بقایای دارویی، این امکان را ایجاد کرده است که این محصولات را در شکل های دارویی ویال و سرنگ های از پیش پر شده (PFS) به صورت مایع و همچنین فریز درای شده و منطبق با cGMP و سایر استانداردهای روز دنیا تولید نماید.

علاوه بر این از آنجا که سلامت و ایمنی کارکنان جزو اولویت های اصلی شرکت بیوسان می باشد در سایت های تولیدی شرکت ، کمیته حمایتی جهت استقرار و ارتقا بخشیدن به ایمنی کارکنان و محیط زیست تشکیل شده است. دستورالعمل های HSE بر اساس آخرین قوانین بین المللی توسعه یافته و اجرای آن ها در سایت های تولیدی و تحقیق و توسعه اجرا می شود. این دستورالعمل ها شامل مدیریت سیستم HSE ، ایمنی پروسه تولیدی، مدیریت بحران و گزارش حوادث ، نظارت های بهداشتی، محدودیت های تماس های شغلی با مواد شیمیایی، در نظر گرفتن تجهیزات لازم برای حفظ و تضمین سلامت و ایمنی فرد ، محصول و محیط زیست می باشد.

محصولات ما